【투데이신문 강현민 기자】 SK바이오팜은 자사 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트가 미국과 유럽 시장 등에서 총 누적 처방 환자 수 10만 명을 넘어섰다고 12일 밝혔다. 

세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리, 유럽 제품명 온투즈리)는 SK바이오팜이 후보물질 발굴부터 상용화까지 독자적으로 개발에 성공한 뇌전증 신약이다. 현재 직판 체계를 구축한 미국 외 100여개 해외 시장에 전략적 파트너십을 통해 진출해 있다.

회사는 세노바메이트의 처방 환자 수 10만명 돌파와 관련해 “미국을 시작으로 유럽연합, 영국, 이스라엘, 캐나다 등에서의 신약 출시 이후, 뇌전증 전문의 및 일반신경의로부터 효과와 안전성을 인정받은 결과“라며 “특히 약물의 안전성과 관련한 중요한 마일스톤“이라고 설명했다.

뇌전증은 예기치 못한 발작 증상 등으로 환자의 건강과 삶의 질에 영향을 미치는 신경 질환이다. 전 세계 환자 수는 약 5000만명 이상으로 추정된다.

세노바메이트는 성인 뇌전증 환자에서 발작 완전 소실률(11~21%)을 보이며 지난 2020년 미국 시장 출시 후 처방 수가 성장하며 신규 환자 처방 수(NBRx) 1위 뇌전증 치료제로 등극했다.

회사는 오는 2029년까지 국내 제약사 최초로 연 10억달러 매출을 뜻하는 블록버스터 신약 달성을 목표로 잡고 있다. 현재 전신 발작으로의 적응증 확장을 비롯해 아시아 임상 3상, 투약 가능 연령층을 소아·청소년까지 확대하기 위한 임상도 2025년까지 신약승인신청(NDA) 또는 보충허가신청(sNDA)을 제출할 계획이다.

SK바이오팜 이동훈 사장은 “미국과 유럽에서 쌓아온 풍부한 처방 경험으로 세계 뇌전증 환자와 의료진들에게 효과적이고 안전한 치료 옵션으로 자리 잡게 할 것”이라며 “내부 파이프라인 및 외부 추가 제품(2nd Product) 도입으로 시장 영향력을 확대 해 나갈 것”이라고 말했다.