【투데이신문 임혜현 기자】대웅제약의 국산 34호 신약 ‘펙수클루’가 세계 최대 규모의 항궤양제 시장인 중국 시장을 노크한다.

대웅제약은 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루 40㎎’의 품목허가신청서를 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터에 신청했다고 27일 밝혔다.

의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난 2022년 중국 항궤양제 의약품 시장 규모는 약 3조3000억원에 달한다.

대웅제약에 따르면 중국에서 332명 미란성 위식도역류질환 환자 대상으로 진행된 펙수클루의 위식도역류질환 치료 임상 3상 결과 펙수클루의 유효성 및 안전성이 확인됏다. 신속한 약효 발현과 점막 치료 효과, 가슴쓰림, 기침 및 산 역류 개선 등 목표로 한 임상 지표 개선을 달성했다고 대웅제약 측은 설명했다.

대웅제약 전승호 대표는 “2025년까지 해외 허가신청서(NDA) 제출 국가를 30개국으로 늘리고 2027년까지 100개국 진출 목표를 달성해 펙수클루를 명실상부한 글로벌 블록버스터 신약으로 육성하겠다”고 말했다.