【투데이신문 강현민 기자】 대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루의 세계 시장 진출에 속도를 내고 있다. 대웅제약은 위식도역류질환 치료제 펙수클루가 출시 1년 6개월만에 한국을 포함한 24개국에서 시장에 진입했거나, 시장 진입을 앞두고 있다고 16일 밝혔다.

현재 펙수클루가 출시된 나라는 한국과 필리핀 등 2개국이다. 멕시코, 에콰도르, 칠레 등 중남미 3개국은 품목허가를 받아 올해 현지 출시를 준비 중이다. 중국과 사우디아라비아 등 13개국에는 품목허가를 신청한 상황이다. 인도나 아랍에미리트 등 수출계약을 맺은 6개 나라를 합치면 총 24개국이다. 

세계 항궤양제 시장은 약 21조원 규모로 펙수클루 도입을 추진 중인 24개국 시장 규모는 약 40%(8조4000억원)를 차지한다. 회사 측은 자체 개발 신약들에 적용하고 있는 1품 1조 매출전략을 펙수클루가 견인해 줄 것으로 기대하고 있다.

대웅제약 관계자는 “그동안 국산 신약들이 글로벌 딜을 통해 다국가 계약이 체결된 사례는 있었지만 실제 허가까지는 이뤄지지 않아 블록버스터 품목이라고 평가하기는 어려웠다”면서 “펙수클루는 과거 사례를 철처하게 학습해 개발 초기부터 국내외 동시개발 전략을 수립해 실제 개발 및 발매가 이뤄질 수 있는 국가를 철저히 검증했다”고 설명했다.

대웅제약은 펙수클루에 대해 2025년 30개국 품목허가 신청, 2027년 100개국 진출을 목표로 세우고 있다. 올해 품목허가를 신청을 25개국으로 늘리고 품목허가 획득도 6개국 이상으로 확대할 계획이다.

지난 2022년 7월 출시한 대웅제약의 펙수클루는 기존 프롬톤 펌프 억제제(PPI)의 단점인 느린 약효 발현, 식이 영향 등을 개선한 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열의 차세대 위식도역류질환 치료제다. 회사에 따르면 위식도역류질환 치료제 중 반감기가 최대 9시간으로 가장 길어 약효가 오래 지속되고 야간산분비로 인한 증상 개선 효과가 있다.

대웅제약 박성수 부사장은 “지난해 펙수클루는 국내에서의 가파른 매출 성장과 함께, 세계 4위 항궤양제시장인 인도 신규 진출 등 글로벌에서도 가시적인 성과를 낸 한 해 였다”며 “올해도 멕시코 출시 등 지속적으로 각 국가별 펙수클루 허가 진행에 속도를 내면서 2027년 100개국 진출목표를 달성할 것”이라고 말했다. 이어 “펙수클루를 위식도역류질환 치료제 시장에서 글로벌 블록버스터로 성장시키고 ‘1품 1조’ 비전 실현을 위해 박차를 가할 것”이라고 덧붙였다.