【투데이신문 강현민 기자】 SK바이오팜은 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 미국 시장 내 가파른 성장세를 바탕으로 올해 3분기 매출액과 영업이익이 전년 동기 대비 각각 40.4%, 262.4% 성장했다고 5일 밝혔다.

SK바이오팜의 올해 3분기 매출액은 1917억원, 영업이익 701억원으로 집계됐다.

이번 실적 성장은 뇌전증 신약 세노바메이트의 미국 매출이 주도했다. 미국 매출은 전년 동기 대비 51.9% 성장한 1722억원의 매출을 기록했다. 누적 매출은 4595억원으로 작년 연간 매출을 뛰어넘었다. 전 분기 대비 기타 매출이 감소하고 판관비가 올랐지만, 미국 엑스코프리 매출이 증가하며 영업이익이 증가했다.

SK바이오팜은 세노바메이트의 적응증 및 연령 확대를 통해 시장 확장한다는 방침이다. 지난 9월에는 연초 계획보다 빠르게 일차성 전신 강직-간대발작(PGTC)으로의 적응증 확장에 대한 임상 3상 탑라인(Top-line) 결과를 확보하며 약효와 안전성을 확인했다. 임상 세부 결과는 오는 12월 열릴 미국뇌전증학회(AES)에서 발표할 예정이다.

또한, 처방 연령층 확대를 위해 소아 연령 확장 안전성 임상은 최근 환자 모집을 완료했으며, 현탁액 제형에 대한 신약승인신청서(NDA)를 연내 제출한다는 계획이다.

한국·중국·일본 아시아 3국 진출도 올해 말부터 내년에 걸쳐 가시화될 전망이다. 지난 3일 동아ST가 한국 식품의약품안전처에 제출한 세노바메이트의 NDA가 승인됐으며, 작년 말 중국, 지난 9월 일본 NDA 제출이 완료된 상태다.  

세노바메이트의 뒤를 이을 혁신 신약 확보에도 나선다. 세노바메이트의 매출로 확보한 현금 흐름을 바탕으로 신규 모달리티 확장과 오픈 이노베이션을 통한 ‘균형 잡힌 빅 바이오텍’으로 성장 기반을 마련한다는 방침이다. 지난해 기술도입한 방사성의약품(RPT) 후보물질 ‘SKL35501’의 임상시험계획(IND) 제출 준비와 함께 방사성의약품 후보물질의 추가 도입도 계획 중이다.