【투데이신문 강현민 기자】 한미약품은 현지시각 4일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비만치료제 ‘HM17321(LA-UCN2)’의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 6일 밝혔다.

HM17321은 지방만 선택적으로 감량하는 새로운 기전을 가진 후보물질로, 기존 GLP-1 계열 약물의 한계인 근육 손실 문제를 보완했다. 이번 임상은 건강한 성인과 비만 환자를 대상으로 안전성, 내약성, 약동학·약력학 특성을 평가한다.

이 물질은 CRF2(corticotropin-releasing factor 2) 수용체를 선택적으로 타깃하는 UCN2(우로코르틴-2) 유사체로, 한미약품 R&D센터의 인공지능·구조 모델링 기술을 활용해 설계됐다. CRF2 수용체는 지방 감소와 근육 증가, 근 기능 개선에 직접 관여하는 것으로 알려져 있다.

HM17321은 단독요법뿐 아니라 인크레틴 계열 치료제와 병용 시에도 우수한 체중감량 효과를 보여, ‘퍼스트 인 클래스(First-in-Class)’ 비만 혁신 신약으로 개발 중이다. 펩타이드 기반 물질로 설계돼 투여 편의성이 높고, 인크레틴 계열 약물과 병용 시 한 번에 투약할 수 있다는 장점이 있다.

한미약품의 비만신약 프로젝트 ‘H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)’는 6개 파이프라인으로 구성돼 있다. 1호 파이프라인 ‘에페글레나타이드’는 3상 중간 결과에서 우수한 효능을 보였고, 2호 파이프라인 삼중작용제 ‘HM15275’는 FDA 임상 2상 승인을 받아 2030년 상용화를 목표로 하고 있다.

이번에 임상에 진입한 HM17321은 세 번째 파이프라인으로, 비임상 결과를 바탕으로 오는 2031년 상용화를 목표로 개발이 진행 중이다.

최인영 한미약품 R&D센터장은 “HM17321은 단순한 체중 감량을 넘어 지방 감량과 근육 증가, 대사 기능 개선을 동시에 지향한다”며 “비만을 대사질환 관점에서 접근해 환자 중심의 맞춤형 솔루션을 제시하겠다”고 말했다.