【투데이신문 강현민 기자】 셀트리온은 항체약물접합체(ADC) 항암신약 ‘CT-P70’의 글로벌 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 3일 밝혔다.

CT-P70은 비소세포폐암, 대장암, 위암 등의 고형암을 대상으로 개발 중인 ADC 항암 치료제로, 종양 성장을 촉진하는 세포성장인자 수용체(cMET)를 표적한다. 셀트리온은 올해 중반 첫 환자 투여를 목표로 글로벌 임상 1상을 진행한다는 계획이다.

셀트리온은 앞서 CT-P70의 시험관, 동물실험 등 비임상을 통해 폐암, 대장암, 위암을 포함한 다수의 고형암 모델에서 종양 억제 효과를 입증한 바 있다. 특히 세포성장인자 수용체를 표적하는 경쟁사 ADC에 비해 저발현 종양에서도 효능을 보이면서, 향후 환자군을 넓혀 약효를 발휘할 것이란 전망이다.

또한 효능과 안전성을 종합적으로 평가하는 치료지수(Therapeutic Index) 측면에서 임상개발 중인 경쟁사 파이프라인보다 높은 수치를 확인해, 경쟁력을 갖췄다는 게 회사의 평가다.

셀트리온은 CT-P70에 오픈 이노베이션으로 공동개발한 신규 페이로드 ‘PBX-7016’을 적용했다. 회사는 이 페이로드의 낮은 독성과 높은 투여량을 통해 종양내 침투(Tumor Penetration) 등에서 강점을 가질 것으로 예상하고 있다.

한편 이번 IND 신청은 셀트리온이 지난달 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPM 콘퍼런스)에서 발표한 ‘글로벌 신약개발 기업 도약 전략’의 첫 실행 사례로, 발표 약 보름 만에 이뤄졌다. 셀트리온은 차세대 신약 개발을 본격화해 올해 ADC 신약 3건, 다중항체 신약 1건 등 총 4건의 IND 제출을 목표로 하고 있다.

셀트리온 관계자는 “지난달 미국 JPM콘퍼런스에서 글로벌 신약개발 기업으로 도약하겠다는 비전을 제시한 직후 신속하게 첫 글로벌 임상 IND를 제출하며 신약 포트폴리오 확대에 속도를 내고 있다”며 “혁신적인 치료제를 지속 개발해 환자들에게 새로운 치료 혜택을 제공하고 글로벌 신약 기업으로 자리매김할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.